医用隔离面罩:
1.产品型号/规格及其划分说明
1.1产品型号/规格
型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型
1.2产品划分说明
型号按照医用隔离面罩(以下简称面罩)的型式不同进行划分。
1.3产品结构组成
I型由面屏、头箍和固定带组成;
II型由面屏、护帽和固定带组成;
III型由面屏,护帽、护套和固定带组成。
1.4产品示意图
Ⅰ型:全面式面罩 Ⅱ型:带帽式面罩 Ⅲ型:全包式面罩
2.性能指标
2.1外观
2.1.1面屏表面光滑、无划痕、波纹、气泡、杂质或其他可能有损与视力的明显缺陷;
2.1.2表面光滑,无毛刺、锐角,或可能引起眼部或面部不舒适感的其他缺陷;
2.1.3可调部件应易于调节和更换,头箍应具有良好的弹性;
2.2面屏视野
最小摄侧视野不得小于80°。
2.3面屏尺寸
长(160-300)mm×宽(50-260)mm,允差土10%。
2.4面屏片厚度
应在1.0-4.5mm之间。
2.5头箍
宽度应不小于10mm。
2.6抗冲击性
应能经受直径为22mm,重约45g钢球,从1.3m高度自由落下的冲击。
2.7抗坠落性
面罩从 1m 高处以三个不同起始姿态自由坠落在硬性表面上,结构件不应脱落,面罩外观不应损毁,面屏不应有裂纹。
2.8面屏可见光透射比
视野范围内(面屏区)所使用的材料应具有良好的可见光透射比,可见光透射比应不低于90%。
2.9耐热性
面屏在67℃土2℃的水中,保温3min应不变形。
2.10雾度
面屏雾度应≤10%。
2.11连接牢固度
2.11.1面罩的各连接处的断裂力应不小于10N。
2.11.2面罩的分体连接处应牢固,应能承受10N的静拉力,不脱落。
2.12护帽
抗渗水性应≥10cmH₂O。
2.13护套
两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm2。
2.14固定带
2.14.1宽度应不小于10mm,长度应不低于280mm。
2.14.2松紧固定带伸长比1:1.4-1:4.0。
2.14.3松紧固定带拉伸弹性回复率≥75.0%。
3.检验方法
3.1外观
3.1.1目视、手感和操作检查,其结果应符合2.1.1的要求;
3.1.2目视、手感和操作检查,其结果应符合2.1.2的要求;
3.1.3目视、手感和操作检查,其结果应符合2.1.3的要求;
3.1.4目视、手感和操作检查,其结果应符合2.1.4的要求。
3.2视野
采用弧形视野计进行测量,其结果应符合2.2的要求。
3.3尺寸
用通用量具,对样品进行测量,测定3件,其结果应符合2.3的要求。
3.4面屏厚度
用通用量具,对样品进行测量,测定3件,其结果应符合2.4的要求。
3.5头箍
用通用量具,对样品进行测量,测定3件,其结果应符合2.5的要求。
3.6抗冲击性
按GB14866-2006中6.2.1中规定的方法进行钢球冲击试验,试验结束后不应发生下列缺陷:
a)面屏破损:如面屏碎裂为二片或二片以上,或者从钢球冲击的另一表面脱落大于5mg的碎片,或者钢球穿透面屏,则可认为该面屏已破损;
b)面屏变形:经钢球冲击后,面屏背面的白纸上出现斑点,则可认为其变形;
c)防护罩破损:经钢球冲击后,其分离成几个部分,或其不再具有装夹面屏的能力,则可认为其破损。
3.7抗坠落性
将面罩从1m高处以三个不同起始姿态自由坠落到平放于硬质基础上的50mm厚的硬木板上各一次,结果应符合2.7的要求。
3.8面屏可见光透射比
用精度不低于±1%的分光光度计进行测量,波长范围在380mm-780mm之间,每隔10mm测取一个读数然后计算平均透射率,其结果应符合2.8的要求。
3.9耐热性
把面屏浸入温度为67°C土2°C的水中3min后取出,再立即放入4°C以下的水中冷却1min,取出后目力检测面罩,其结果应符合2.9的要求。
3.10雾度
按照按GB2410-2008中7.2中规定分光光度计的方法进行试验,其结果应符合2.10的要求。
3.11连接牢固度
3.11.1以10N的静拉力进行测量,持续5s,其结果应符合2.11.1 的要求。
3.11.2以10N的静拉力进行测量,持续5s,其结果应符合2.11.2的要求。
3.12护帽
按照YY/T0506.3-2005试验方法进行试验,其结果应符合2.12的要求。
3.13护套
按照YY/T0969-2013标准中规定的方法进行实验,其结果应符合2.13的规定。
3.14固定带
3.14.1用通用量具,对样品进行测量,测定3件,其结果应符合2.14.1的要求。
3.14.2伸长比:按 FZ/T63006-2010标准6.3中规定的方法进行检测,其结果应符合2.14.2的要求。
3.14.3拉伸弹性回复率:按下Z/T63006-2010标准6.4中规定的方法进行检测,其结果应符合2.14.3的要求。