医用隔离鞋套:
1.产品型号/规格及其划分说明
1.1型号/规格
型号:I型、II型;规格:长(10-50)cm×高(10-60)cm。
1.2划分说明
医用隔离鞋套(以下简称隔离鞋套)型号按结构形式不同进行划分;规格按尺寸不同进行划分。
1.3产品结构
本品由非织造布或者聚乙烯薄膜加工制成。I型为短筒型、II型为长筒型。隔离鞋套示意图见图1。
I型 II型
图1 隔离鞋套架构示意图
2.性能指标
2.1尺寸应符合表1的规定。
表1:规格及尺寸 单位:cm
规格 | 长 | 高 | 允差 |
长(10-50)×高(10-60) | 10-50 | 10-60 | ±10% |
2.2外观
隔离鞋套应表面洁净、无污渍、无破损、色泽均匀。
2.3缝纫或热压
隔离鞋套连接部位可采用针缝或热压加工方式。针缝的针距每4cm应为8针~14针,线迹应均匀、平直,不得有跳针;热压部分应牢固,粘合均匀,无开缝、无焦糊。
2.4非织造布克重
非织造克重不低于18g/m2。
2.5非织造布断裂强力
纵向断裂强力≥17N,横向断裂强力≥10N。
2.6 松紧带或系带
隔离鞋套宜设计成带有收口的形式,采用弹性收口或绑带收口方式。
2.6.1 松紧带伸长比
隔离鞋套所用松紧带,使用的松紧带应有良好的弹性,伸长比应在 1:1.5-1:3 之间。
2.6.2 拉伸弹性回复率
隔离鞋套所用松紧带的回复率应≥75.0%。
2.6.3 系带性能(若有)
隔离鞋套若有系带,应能承受 5N 的拉力持续 10s不得断裂。
2.7 聚乙烯薄膜厚度
隔离鞋套所用聚乙烯薄膜厚度不低于0.001mm。
2.8抗渗水性
隔离鞋套所用聚乙烯薄膜静水压应不低于 3.0KPa。
2.9表面抗湿
隔离鞋套外侧面沾水等级应不低于2级的要求。
3.检验方法
3.1尺寸
用直尺测量, 结果应符合2.1的要求。
3.2外观
目视检查,结果应符合2.2的要求。
3.3缝纫或热压
目视检查,针距使用通用量具进行测量,结果应符合2.3的要求。
3.4非织造布克重
用圆盘取样器或裁刀在样品上裁取 5 个面积为 100cm2的试样,分别在天平上称重,计算取其平均值,结果应符合2.4的要求。
3.5非织造布断裂强力
准备10片样品,其中 5 片沿横向剪取,5 片沿纵向剪取,试样宽度为 5cm,长度不低于20cm,夹持距离 20cm,拉伸速度 100mm/min,分别置拉力机上检测,
计算取其平均值,结果应符合2.5的要求。
3.6松紧带或系带
3.6.1 松紧带伸长比
按FZ/T 63006-2010标准6.3中规定的方法进行检测,结果应符合2.6.1的要求。
3.6.2 拉伸弹性回复率
按照 FZ/T63006-2010 标准中规定的方法进行试验,结果应符合2.6.2的要求。
3.6.3 系带性能(若有)
若有系带,用拉力机加持系带一端,施加5N拉力并持续10秒,结果应符合2.6.3的要求。
3.7 聚乙烯薄膜厚度
用测厚仪测量3个不同位置,计算取其平均值。结果应符合2.7的要求。
3.8 抗渗水性
按照GB/T4744-2013规定的静水压试验进行,结果应符合2.8的要求。
3.9表面抗湿
医用隔离鞋套材料外侧面按照 GB/T4745—2012规定的沾水试验进行,其结果应符合2.9的要求。
4 .术语
无。